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药物安全担当/药物警戒(PV)

职称: 药物安全担当/药物警戒(PV)
合同类型: 全职
位置: Shanghai
职位分类:
工资: 180,000~270,000
Reference: JACFN19
详细联系方式: Frank Nyk
联系电子邮件: Frank.Nyk@jac-recruitment.com
工作发表: 25天 前

岗位职责:
1、建立制定健全的不良反应报告和监测管理制度并维护执行;
2、对反应特征,程度等进行重点监测,并撰写重点监测报告;
3、开展不良反应的事件报告,调查,评价并妥善处理;
4、关注国家政策,在规定期限内向相关机构提交药品不良反应报告,定期安全性更新报告;
5、负责公司个例药品不良反应、严重药品不良反应、群体不良反应和境外等不良反应报告的撰写;
6、收集记录备案各种不良反应,统计数据,分析评价后形成年报反馈研究部等相关部门并留档;
7、对药品安全性信息和采取措施,有效信进行评估分析,提出风险管理建议;
8、协助部门内标签说明书中的用药,不良反应等信息的更新;
9、协助更新药品注册资料时所需的必要报告;
10、对不良药物事件采取必要控制措施;
11、按时完成公司领导交办的其他工作。

任职资格:
1、具有医学、药学等相关专业本科以上学历;
2、有3年以上的药品不良反应监测或药物警戒相关经验;
3、熟悉国药、进口药警戒法条规则;
4、有较好组织能力,沟通能力,理解能力;
5、熟悉药品从申报到上市的流程规则为佳;
6、日语交流水平。