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药物安全担当/药物警戒(PV)

职称: 药物安全担当/药物警戒(PV)
合同类型: 全职
位置: Shanghai
行业:
薪水: 180,000~270,000
参考: JACFN19
联系人姓名: Frank Nyk
联系电子邮件: Frank.Nyk@jac-recruitment.com
招聘发布: April 26, 2019 10:00

职位描述

岗位职责:

  • 建立制定健全的不良反应报告和监测管理制度并维护执行;
  • 对反应特征,程度等进行重点监测,并撰写重点监测报告;
  • 开展不良反应的事件报告,调查,评价并妥善处理;
  • 关注国家政策,在规定期限内向相关机构提交药品不良反应报告,定期安全性更新报告;
  • 负责公司个例药品不良反应、严重药品不良反应、群体不良反应和境外等不良反应报告的撰写;
  • 收集记录备案各种不良反应,统计数据,分析评价后形成年报反馈研究部等相关部门并留档;
  • 对药品安全性信息和采取措施,有效信进行评估分析,提出风险管理建议;
  • 协助部门内标签说明书中的用药,不良反应等信息的更新;
  • 协助更新药品注册资料时所需的必要报告;
  • 对不良药物事件采取必要控制措施;
  • 按时完成公司领导交办的其他工作。


任职资格:

  • 具有医学、药学等相关专业本科以上学历;
  • 有3年以上的药品不良反应监测或药物警戒相关经验;
  • 熟悉国药、进口药警戒法条规则;
  • 有较好组织能力,沟通能力,理解能力;
  • 熟悉药品从申报到上市的流程规则为佳;
  • 日语交流水平。

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