职位描述
岗位职责：
- 建立制定健全的不良反应报告和监测管理制度并维护执行；
- 对反应特征，程度等进行重点监测，并撰写重点监测报告；
- 开展不良反应的事件报告，调查，评价并妥善处理；
- 关注国家政策，在规定期限内向相关机构提交药品不良反应报告，定期安全性更新报告；
- 负责公司个例药品不良反应、严重药品不良反应、群体不良反应和境外等不良反应报告的撰写；
- 收集记录备案各种不良反应，统计数据，分析评价后形成年报反馈研究部等相关部门并留档；
- 对药品安全性信息和采取措施，有效信进行评估分析，提出风险管理建议；
- 协助部门内标签说明书中的用药，不良反应等信息的更新；
- 协助更新药品注册资料时所需的必要报告；
- 对不良药物事件采取必要控制措施；
- 按时完成公司领导交办的其他工作。
任职资格：
- 具有医学、药学等相关专业本科以上学历；
- 有3年以上的药品不良反应监测或药物警戒相关经验；
- 熟悉国药、进口药警戒法条规则；
- 有较好组织能力，沟通能力，理解能力；
- 熟悉药品从申报到上市的流程规则为佳；
- 日语交流水平。