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药品注册(日语药事担当)

职称: 药品注册(日语药事担当)
合同类型: 全职
位置: Shanghai
职位分类:
工资: 210,000~250,000
Reference: JACFN17
详细联系方式: Frank Nyk
联系电子邮件: Frank.Nyk@jac-recruitment.com
工作发表: 25天 前

岗位职责:
1.负责公司医药品生产备案、注册申报及跟进;
2.负责公司产品类证照及资质证明的维护和更新;
3.负责公司新产品开发阶段的法律法规调查,了解新产品的检测标准和检测机构,完成新产品性能的检测;
4.为公司销售、市场部门提供信息支持,及时反馈各类销售备案、申报条件的信息动态;
5.跟进新药品、新产品的临床研究工作并及时反馈相关职能部门;
6.熟悉掌握药品监管等政策法规、注册政策及药品发展动态,为公司产品发展提供决策信息;
7.按时完成部门长交办的其他工作;

任职资格:
1.本科及以上,药学、中药学、制药工程、生物工程相关专业;
2.从事医药品注册申报相关工作经验;
3.熟悉国内药品、医疗器械的注册法规、申报注册资料及申报注册流程;
4.良好的沟通技巧和协调能力,较强的独立工作能力及团队合作精神;
5.日语交流水平;