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临床监察(cra)

职称: 临床监察(cra)
合同类型: 全职
位置: Shanghai
行业:
参考: JACAZ07
联系人姓名: Aaron Zhang
联系电子邮件: Aaron.Zhang@jac-recruitment.com
招聘发布: July 11, 2019 14:36

职位描述


岗位职责:

  • 参与研究基地及合作机构的评估筛选等前期准备工作;
  • 协助项目经理签署与研究中心协议;
  • 负责研究中心的伦理递交、分中心启动、研究中心培训、研究中心关闭等工作;
  • 负责项目监查,保证试验的实施符合GCP/ICH-GCP及SOPs,并协调解决在临床试验中发生的各种问题;
  • 协调试验用药的运输及处理,及时提供试验用药及其他试验相关的物资;
  • 协助方案、知情同意书及病例报告表及其它相关文件的撰写,并做好备案等工作;
  • 及时向项目经理沟通项目进展及相关的信息,并协助项目经理控制试验预算;
  • 指导和辅助初级监查员;
  • 参加团队会议,协同监查,执行其他与工作相关的职责分配。


任职要求:

  • 临床医学、药学等医学相关专业,本科或以上学历;
  • 两年以上临床试验或相关领域的工作经验,理解ICH-GCP指导原则及法规;
  • 能适应出差,具有良好的沟通能力和较好的客户服务意识;
  • 有较强的独立工作能力及团队合作精神;
  • 优先考虑和管理多个任务的能力;
  • 善于阅读文献及资料撰写。
  • 具备英文沟通能力。

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